Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan yeni yönetmelikle, tıbbi müdahaleler için hastalardan alınan bilgilendirilmiş rıza elektronik ortama taşındı. 27 Ekim 2026 tarihinde yürürlüğe giren düzenleme kapsamında hastalar, onay işlemlerini e-Nabız veya SMS doğrulaması aracılığıyla gerçekleştirebilecek.

Sağlık hizmetlerinde dijitalleşmeyi kapsayan yeni düzenleme, Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan “Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik” adıyla 27 Ekim 2026 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi.

Birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık kuruluşlarını kapsayan yönetmelik, tıbbi müdahaleler öncesinde hastaların bilgilendirilmiş rızalarının elektronik ortamda alınabilmesine imkân tanıyor. Böylece hastalar, gerekli bilgilendirmeyi aldıktan sonra onay işlemlerini dijital sistemler üzerinden tamamlayabilecek.

Tıbbi müdahale onayı SMS ile nasıl verilecek?

Yeni uygulamada sağlık personeli tarafından hazırlanan ve onaylanan bilgilendirilmiş rıza formu, e-Nabız üzerinden veya hastanın doğrulanmış cep telefonu numarasına gönderilen bağlantı aracılığıyla görüntülenebilecek.

Formu inceleyen hasta, tıbbi müdahaleyi kabul etmesi durumunda cep telefonuna gönderilen tek kullanımlık SMS şifresiyle elektronik onay verebilecek.

Onay işlemi doğrudan e-Nabız üzerinden yapılabileceği gibi sağlık kuruluşunun kendi elektronik sistemi aracılığıyla da tamamlanabilecek. Sağlık kuruluşunun sisteminin kullanılması halinde hasta, kendisine gönderilen doğrulama şifresini ilgili sağlık personeline iletecek. Şifrenin sisteme girilmesi ve doğrulamanın tamamlanmasıyla rıza işlemi geçerli olacak.

Telefon doğrulaması 12 ay geçerli olacak

Elektronik rıza işlemlerinin gerçekleştirilebilmesi için hastanın kimlik ve cep telefonu doğrulamasının tamamlanması gerekecek. Kimlik doğrulaması yapılmamış kişiler için elektronik rıza süreci başlatılamayacak.

Sağlık kuruluşunun sistemi üzerinden doğrulanan cep telefonu numaraları 12 ay boyunca geçerli sayılacak. Bu sürenin sona ermesiyle elektronik onay işlemlerinde kullanılacak telefon numarasının yeniden doğrulanması istenecek.

Rıza belgeleri e-Nabız üzerinden görüntülenebilecek

Elektronik ortamda oluşturulan bilgilendirilmiş rıza belgeleri, Sağlık Bakanlığının merkezi sağlık veri sisteminde saklanacak. Hastalar, kendilerine ait belgelere e-Nabız üzerinden ulaşabilecek.

Süreç boyunca onayın verildiği tarih ve saat, SMS doğrulama bilgileri ve işlemi gerçekleştiren sağlık personeline ilişkin veriler kayıt altına alınacak. Belgelerin güvenliğinin sağlanması amacıyla şifreleme, zaman damgası ve elektronik veri bütünlüğünü koruyan yöntemlerden yararlanılacak.

Yönetmelikte ayrıca kişisel verilerin korunması ve bilgi güvenliğine ilişkin yükümlülükler de yer alıyor.

Çocuklarda ve kısıtlı hastalarda temsilci onayı aranacak

Yeni düzenleme, çocuklar ve kısıtlı hastalar için de özel hükümler içeriyor. Bu kişilerin elektronik ortamda bilgilendirilmiş rıza işlemleri, Hasta Hakları Yönetmeliği çerçevesinde kanuni temsilcileri tarafından gerçekleştirilecek.

Kanuni temsilcinin bulunmadığı, hazır olmadığı veya elektronik ortamda kimliğinin doğrulanamadığı durumlarda ise elektronik yöntemle rıza alınamayacak.

Düzenlemeyle birlikte tıbbi müdahaleler öncesinde bilgilendirilmiş onay süreçlerinin elektronik ortamda yürütülmesine ve kayıtların dijital sistemlerde güvenli şekilde saklanmasına yönelik yeni bir uygulama dönemi başlamış oldu.